Клинические исследования

Ежегодно разрабатывается и создается множество веществ (молекул), которые потенциально обладают способностью останавливать рост опухолевых клеток и уничтожать их. Такие молекулы наиболее часто разрабатываются частными фармацевтическими компаниями. Этот процесс может осуществляться на основании знания специфических особенностей строения или жизнедеятельности опухолевых клеток - таким способ осуществляется разработка "таргетных" препаратов (см. также раздел "Лекарственное лечение рака"). В этом случае создатели нового препарата стремятся создать молекулу, которая будет избирательно воздействовать на мишень, которая содержится в опухолевых клетках.

​После завершения этапа разработки молекула тестируется на отдельных опухолевых клетках - т.н. клеточных линиях. В случае, если выявляется её противоопухолевая активность проводится ряд исследований на животных, призванных определить эффективность и безопасность новой разработки у живых организмов (in vivo).

Вышеуказанные этапы создания новых лекарств получили название «доклинические испытания». В результате исследователи получают первые данные о том, способен ли препарат подавлять рост опухолей, допустимо ли его введение в живой организм, какие дозы следует применять для того, чтобы достигнуть такого эффекта и какую максимальную дозу можно использовать. Тем не менее, организм животного и организм человека значительно отличаются. Для того, чтобы понять можно ли применять новый препарат у людей необходимы клинические исследования.

​Клинический этап изучения препарата начинается только после тщательного изучения его применения у животных.

​Информация, содержащаяся в данном разделе, применима в основном к препаратам, использующимся в онкологии - с целью лечения злокачественных новообразований или для проведения поддерживающей терапии. Клинические исследования в других областях медицины могут обладать собственной спецификой.