Что такое клинические исследования и для чего они проводятся?

Клинические исследования – контролируемый процесс изучения эффективности и безопасности нового метода лечения или профилактики какого-либо заболевания у людей. Они могут проводиться с целью изучения нового лекарственного препарата, расширения показаний к применению уже известного (зарегистрированного) лекарства, в них может изучаться эффективность применения немедикаментозных методов лечения, например, новых техник выполнения хирургических операций, различных методик проведения лучевой терапии и т.д. В онкологии можно выделить следующие основные цели проведения клинических исследований:

• изучение новых методов лечения и новых препаратов для лекарственной терапии рака;
• раннее выявление и диагностика онкологических заболеваний;
• разработка мер профилактики, направленных на предотвращение развития злокачественных опухолей;
• изучение методов и препаратов, предназначенных для предотвращения развития или лечение нежелательными явлениями, возникающими в процессе лечения.

Клинические исследования являются единственным способом понять, действительно ли предлагаемый метод эффективен для лечения, предотвращения или диагностики рака. Вопреки широко распространенному заблуждению, что в клинических исследованиях участвуют только неизлечимо больные пациенты, которым уже не помогают существующие методы, клинические исследования проводятся при различных стадиях и этапах лечения рака.

Каковы преимущества и недостатки участия в клинических исследованиях?

• Вы можете получить доступ к новым лекарственным препаратам, которые не доступны для пациентов вне рамок клинических исследований, получить более эффективное, по сравнению с традиционным, лечение;
• Врачи-исследователи будут тщательно контролировать состояние вашего здоровья;
• Вы можете помочь врачам и ученым собрать бесценную информацию, которая будет полезна не только Вам, но и другим пациентам, а также будущим поколениям.

Тем не менее, стоит учитывать и возможные риски и неудобства участия в клинических исследованиях.

• Новый метод лечения может оказаться хуже, чем традиционные;
• Тот факт, что новый метод лечения помогает другим не означает, что он поможет конкретно Вам;
• Несмотря на все прилагаемые усилия, безопасность экспериментальных методов лечения до конца не известна;
• Вам может потребоваться совершать более частые визиты к врачу и/или проходить дополнительные обследования и тесты, некоторые из которых могут причинять дискомфорт.

При этом стоит отметить, что риск того, что новый препарат окажется менее эффективным, по сравнению со стандатной терапией, существует всегда. С целью максимально снизить возможные негативные последствия от этого, организаторы исследования и надзорные органы проводят периодические предварительные оценки получаемых результатов и, если становится ясно, что новый метод не имеет каких-либо преимуществ, проведение исследования останавливается.

На сегодняшний день невозможно гарантировать эффективность какого-либо вида противоопухолевого лечения, в том числе и стандартно применяемого. Вы можете быть уверены, что исследователи делают все, чтобы максимально обезопасить Вас от возможных негативных последствий от применения нового препарата. Для того, чтобы точно оценить безопасность применения исследуемого препарата врачи тщательно контролируют состояние пациента на предмет возникновения любых отклонений. В случае развития тяжелых или опасных нарушений прикладываются максимальные усилия, направленные на то, чтобы понять, связано ли развившееся нарушение с воздействием исследуемого препарата, об этом информируется организация, которая проводит это исследование и, в рамках соответствующих процедур, государственные надзорные органы.